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3M™ Zeta Plus™ VR Serie Encapsulated System Filtercapsule

3M-ID B40066820
  • Vollständige technische, regulatorische und Validierungsunterstützung
  • Regulatory Support Files mit Nachweis der Vorschriftenkonformität sowie Sicherheitsdaten des Filtermediums
  • Effektive, validierbare Virusabreicherung
  • Wirtschaftliche „arrondierende“ Trenntechnik als Zusatz- oder Vorfilter neben anderen virusabreichernden Schritten
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Alle Details
Produktdetails
  • Vollständige technische, regulatorische und Validierungsunterstützung
  • Regulatory Support Files mit Nachweis der Vorschriftenkonformität sowie Sicherheitsdaten des Filtermediums
  • Effektive, validierbare Virusabreicherung
  • Wirtschaftliche „arrondierende“ Trenntechnik als Zusatz- oder Vorfilter neben anderen virusabreichernden Schritten
  • Kann Chromatographiesäulen ersetzen oder ergänzen oder als Vorfilter eines abschließenden Membranfilters zur Virusabreicherung eingesetzt werden

Die 3M™ Zeta Plus™ VR Serie in Encapsulated System Filtercapsulen dienen der Reduktion bestimmter Viren in biologischen Flüssigkeiten. Unsere Filtercapsulen gibt es in mehreren Größen.

Die 3M™ Zeta Plus™ VR Serie in Encapsulated System Filtercapsulen enthalten eine Mischung aus anorganischen Filterhilfsmitteln, Zellulose und einem positiv geladenen Bindepolymer. Bei der Tiefenfiltration mit positiver Ladung sorgt die mechanische Abtrennung mit zusätzlichem Anionenaustausch für eine verbesserte Abscheidung vieler negativ geladener Kontaminanten. Produkt in pharmazeutischer Qualität Unsere Zeta Plus Filtercapsulen der VR Serie werden von der Laborcapsule bis zur Produktionscapsule, in biologischen Anwendungen zur Virusreduktion eingesetzt. Alle Bestandteile der Konstruktion einschließlich der Filtermedien sind auf biologische Reaktivität nach USP Class VI (Biological Reactivity, in-vivo) getestet. Die Ergebnisse sind in dem Regulatory Support File dokumentiert und einzusehen. Das Qualitätsmanagementsystem von 3M Purification Inc. ist durch eine akkreditierte Stelle nach ISO 9001:2008 und ISO 13485:2003 zertifiziert. Fertigungsprozess, Qualitätskontrollen und vorschriftentechnische Konformitätsberichte sind in einer bei der FDA hinterlegten Drug Master File dokumentiert. Jede Filterlot des Zeta Plus Mediums der VR Serie wird vor der Qualitätsfreigabe mit einem geladenen Farbstoff auf Ionenaustauschfähigkeit getestet. Zusammen mit den Capsulen für größere Produktionsmaßstäbe bietet das 3M Zeta Plus Encapsulated System eine komplette Einweglösung für die Tiefenfiltration von 100 ml bis 25.000 L Flüssigkeit.

Empfohlene Anwendungen

  • Verwendung für die Reduktion bestimmter Viren bei der Filtration von Flüssigkeiten in der Biologie und Pharmazie