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3M™ Zeta Plus™ SP Serie Encapsulated System Filtercapsule

  • FDA Drug Master File (DMF) und Konformität mit USP Class VI Reactivity – relevante Dokumentation und Rückverfolgbarkeit unterstützen Validierungs- und Zulassungsverfahren
  • Filtermedium mit mechanischer Abtrennung sowie elektrokinetischer Adsorption
  • Hohes Rückhaltevermögen für die wirtschaftliche Filtration und zuverlässige Partikelreduktion
  • Große Auswahl an skalierbaren Capsulenfiltern und Filtermodulen für den durchgehenden Einsatz desselben Materials vom Pilotversuch über die Skalierung bis hin zur Serienproduktion
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Produktdetails
  • FDA Drug Master File (DMF) und Konformität mit USP Class VI Reactivity – relevante Dokumentation und Rückverfolgbarkeit unterstützen Validierungs- und Zulassungsverfahren
  • Filtermedium mit mechanischer Abtrennung sowie elektrokinetischer Adsorption
  • Hohes Rückhaltevermögen für die wirtschaftliche Filtration und zuverlässige Partikelreduktion
  • Große Auswahl an skalierbaren Capsulenfiltern und Filtermodulen für den durchgehenden Einsatz desselben Materials vom Pilotversuch über die Skalierung bis hin zur Serienproduktion
  • Durch die Capsulenform entfällt die Notwendigkeit der Reinigungsvalidierung des Edelstahlgehäuses im Anschluss an die Filtration.

Die 3M™ Zeta Plus™ SP Serie in Encapsulated System Filtercapsulen ist ein Tiefenfilter mit einer oder zwei (EXT) Schichten bestehend aus anorganischem Filterhilfsmittel, Zellulose und einer positiv geladenen Harzkomponente, die der Flüssigkeit negativ geladene Kontaminanten entzieht.

3M™ Zeta Plus™ SP Serie in Encapsulated System Filtercapsulen für die kostengünstige Klärung von biotechnischen, biologischen und pharmazeutischen Flüssigkeiten. Unsere Medien der SP Serie haben eine schwach positive Ladung, die im Vergleich zu einer rein mechanischen Filtration mehr negativ geladene Kontaminanten entzieht. Medien in pharmazeutischer Qualität Die 3M Zeta Plus SP Serie in Encapsulated System Filtercapsulen unterliegen den im Drug Master File von 3M beschriebenen Fertigungskontrollen, wie bei der FDA hinterlegt. Jedem Filter liegen Qualitätszertifikate bei. Diese Filter erfüllen die Anforderungen der biologischen Reaktivitätstests USP-Klasse VI sowie die strengen Anforderungen im Drug Master File, unter anderem in Bezug auf Produktkontrolle und Nachverfolgbarkeit. Höchstleistung in einer Capsule Es stehen Optionen zur Skalierung zur Verfügung. Scale-Up-Capsulen sind in drei Größen für verschiedene Volumen und Anwendungen erhältlich und auf ein geringstmögliches Totvolumen ausgelegt. Die Manifolds für Produktionscapsulen verfügen über 1,5-Zoll-Sanitäranschlüsse am Eingang und Ausgang. 3M Zeta Plus Produktionscapsulen können in einem gemeinsamen 3M Encapsulated System Halter in einer mehrstufigen Filtrationskaskade betrieben werden. Dabei können in einer der Stufen 3M™ Emphaze™ Produkte eingesetzt werden. Bei einer mehrstufigen Anordnung im 3M Encapsulated System Halter wird zwischen den einzelnen Stufen jeweils ein Paar Manifolds benötigt. Zusammen mit den Capsulen für größere Produktionsmaßstäbe bietet das 3M Zeta Plus Encapsulated System eine komplette Einweglösung für die Tiefenfiltration von 100 ml bis 25.000 L Flüssigkeit.

Empfohlene Anwendungen

  • Verwendung für Pharmazeutika, Antibiotika, Nährmedien, Blutfraktionierung, Bioprozess Flüssigkeiten, insbesondere Anwendungen zur Zellernte.