3M Gesundheit

Herkömmlicher mAb-Prozess

  • Platzhalter
Ultrafiltration(UF)/Diafiltration (DF)

UF wird für die Aufreinigung/Konzentration des Produkts verwendet und DF für den Pufferaustausch. Sie kommen in der Regel dann zum Einsatz, wenn eine Änderung der Konzentration oder des Puffers erforderlich ist.

Emphaze™ AEX Hybrid-Aufbereiter

Der Emphaze™ AEX Hybrid Purifier ist ein chromatographisches Klärgerät als Ergänzung zum EZP-System. Dieses Anionenaustausch-Vliesmedium reduziert früh im Prozess Wirtszellproteine und DNA und kann so die Leistung der Protein A-Säule verbessern.

Protein A-Chromatographie

Als erster Erfassungsschritt können aufgrund der Antikörperspezifität von Protein A große Mengen prozessbedingter Verunreinigungen in einer mAb-Lösung in einem einzigen Schritt entfernt werden.

LifeASSURE™ PDA

LifeASSURE™ PDA ist eine bindemittelarme zweischichtige Polyethersulfon-Membran die eine hohe Durchsatzleistung und eine hohe Flussrate ermöglicht.Der Sterilisationsgrad beträgt 0,2μm/0,1μm.Die 0,1μm-Porengröße eignet sich gut für die Mykoplasmen-Kontrolle

Klärung

Bei extrazellulären Produkten ist der erste wichtige Schritt im Aufreinigungsprozess die Entfernung der unerwünschten Zellen, um die Flüssigkeit mit dem erwünschten Produkt zu erhalten. Dies erzielt man vorwiegend mit Tiefenfiltration oder Zentrifugation.

Virusinaktivierung mit niedrigem pH

In einem Bioprozess sind mind. zwei orthogonale Schritte zur Virusabreicherung/-inaktivierung nötig. Eine Inaktivierung bei niedrigem pH wird überwiegend in mAb-Prozessen eingesetzt, da ein saures Milieu zur Elution der Protein A-Säule eingesetzt wird.

Encapsulated Zeta Plus™

Encapsulated Zeta Plus™ (EZP) ist ein ergonomisch gestaltetes Einwegsystem. Das Filtermedium ist in verschiedenen Rückhaltegraden für die grobe bis feine Klärung verfügbar sowie mit verschiedenen adsorptiven Eigenschaften für die

LifeASSURE™ PDA

LifeASSURE™ PDA ist eine Membran aus Polyethersulfon mit zwei Schichten mit geringer Proteinbindung, die einen hohen Durchsatz und hohe Flussraten ermöglicht. Sie ist für die Sterilisierung ausgelegt und in 0,2 µm und 0,1 µm verfügbar.

Virusfilter

Ein Virusfilter entfernt Viren mithilfe von Größenausschluss und hat in der Regel Porengrößen im Bereich von 15 nm bis 35 nm. Er wird oft als einer von zwei orthogonalen Schritten zur Virusabreicherung/-inaktivierung eingesetzt.

Polier-Chromatographie

Zu einem mAb-Prozess gehören in der Regel ein oder zwei Polierschritte. Dadurch sollen verbleibende Wirtszellproteine, DNA, ausgewaschenes Protein A und produktbedingte Verunreinigungen wie Aggregate soweit entfernt werden, dass die erford

Polier-Chromatographie

Zu einem mAb-Prozess gehören in der Regel ein oder zwei Polierschritte. Dadurch sollen verbleibende Wirtszellproteine, DNA, ausgewaschenes Protein A und produktbedingte Verunreinigungen wie Aggregate soweit entfernt werden, dass die erfor

Matched Component-Lösungen

  • Mit unseren Industriepartnern zusammen entwickeln wir eine bessere, effizientere Fertigung von pharmazeutischen Produkten, die Leben verbessern. Seit über dreißig Jahren lösen unsere engagierten Anwendungstechniker und Labormitarbeiter die komplexesten biopharmazeutischen Fertigungsprobleme, und die hoch innovativen 3M Technologien sind ideal auf Ihre Filtrationsaufgaben abgestimmt.
    Bei 3M bieten wir ein Portfolio von Produkten für die biopharmazeutische Fertigung, von Membranen über Chromatographiefilter und Tiefenfiltrationssystemen bis hin zu Prozessanlagen für noch effizientere Prozesse.


Produkte für die biopharmazeutische Produktion

  • Unsere 3M Hybrid-Technologie ist eine Kombination aus fortschrittlichen Polymermaterialien, feiner Faservliese und Membranen. Das Ergebnis ist ein vollständig synthetisches Produkt mit einem Anionenaustauschmedium sowie einer Membran zur Reduzierung von Feinpartikeln und Bioburden.

  • Die umfangreiche Serie von 3M Tiefenfiltern ist vielseitig und auf verschiedene Prozesse anpassbar. Sie ist besonders geeignet für die optimale Klärung von biopharmazeutischen Produktionsflüssigkeiten. Unsere Filter für den Bereich Pharmazie bieten eine hohe Qualität und ein hohes Fassungsvermögen für Verunreinigungen. Zudem ermöglichen sie eine kostengünstige Filtration und eine zuverlässige Reduzierung von Partikeln.

  • Die Membranfilter der Serie 3M LifeASSURE™ sorgen dank der Advanced Pleat-Technologie für eine größere nutzbare Oberfläche des Filters mit ausreichend Strömungswegen zwischen den Medienfalten. Unsere Membranfilter sind für Anwendungen optimiert, bei denen eine kritische Sterilfiltration und eine absolut bemessene 0,2 µm Filtration erforderlich ist.


Dokumente