Einstufige chromatographische Reinigung in der Ernte- und Klärungsphase für die Herstellung rekombinanter therapeutischer Proteine
Sind Sie an einer kosteneffizienten einstufigen Single-Use-Option interessiert, um Ihren Prozess zu vereinfachen? Diese Ernte- und Klärtechnologie der nächsten Generation:
3M Harvest RC ermöglicht eine Anlagenstrategie, die Größenbeschränkungen überwindet und eine kosteneffiziente Herstellung mit einer vollständigen Produktpalette von Labor-, Pilot- und Produktionslösungen ermöglicht, um die wachsende Nachfrage nach Biologika zu unterstützen.
Die neueste 3M Lösung, 3M Harvest RC, nutzt die faserartige Anionenaustausch-Chromatographie (AEX) zur effizienten Abtrennung von Zellen, Zelltrümmern und DNA aus der Ernteflüssigkeit, die das Zielprodukt enthält. Eine mit quaternärem Ammonium (Q) funktionalisierte Polypropylenfaser in Kombination mit einer 0,2-µm-PES-Membran ermöglicht eine vorhersagbare Klärung, die von der Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung skalierbar ist.
3M™ Polisher ST ist ein vollständig eingekapseltes Einweg-Anionenaustauscherprodukt (AEX), das zur Reduzierung von Wirtszellproteinen, Viren und anderen negativ geladenen Verunreinigungen in der Polishing-Chromatographie im Durchflussmodus bestimmt ist.
Zeige alle Produkte3M™ Polisher ST ist ein vollständig eingekapseltes Einweg-Anionenaustauscherprodukt (AEX), das zur Reduzierung von Wirtszellproteinen, Viren und anderen negativ geladenen Verunreinigungen in der Polishing-Chromatographie im Durchflussmodus bestimmt ist.
Zeige alle Produkte3M™ Harvest RC ermöglicht die Verwendung einer kleineren 3M™ LifeASSURE™ PDA-Filtercapsule und/oder einer dichteren Membran für eine konsistentere Kontrolle der Keimbelastung und eine höhere Produktrückgewinnung.
Zeige alle Produkte3M™ Harvest RC ermöglicht die Verwendung einer kleineren 3M™ LifeASSURE™ PDA-Filtercapsule und/oder einer dichteren Membran für eine konsistentere Kontrolle der Keimbelastung und eine höhere Produktrückgewinnung.
Zeige alle ProdukteSind Sie an einer kosteneffizienten einstufigen Single-Use-Option interessiert, um Ihren Prozess zu vereinfachen? Erfahren Sie, wie Sie Experimente für die Implementierung von 3M Harvest RC in Ihren Upstream-Prozess aufsetzen. Melden Sie sich für einen virtuellen Test mit einem 3M Anwendungstechniker an.
3M Harvest RC ermöglicht einen einstufigen Klärungsprozess von Zellkulturen mit hoher Dichte (>40 Millionen Zellen pro ml) mit hoher Ausbeute und hoher Genauigkeit bei der Abtrennung von löslichen und unlöslichen Verunreinigungen. Die Zellen werden im Inneren des Mediums durch elektrostatische Ladungswechselwirkung mit den AEX-Chromatographie-Fasern gebunden. Dies führt zu einer effizienten Rückhaltung von großen und kleinen Partikeln, ohne dass sich ein Kuchen auf der Oberfläche bildet. Die Medien können auch lösliche Verunreinigungen entfernen, was zu einer saubereren Klärung als bei der Zentrifugation oder Tiefenfiltration führt.
Die Zellernte und die Klärung sind beides entscheidende Schritte, die einen erheblichen Einfluss auf das Design der Downstream-Prozesse haben können. Da sich die Arbeitsabläufe in den Upstream-Prozessen der pharmazeutischen Produktion ändern, was zu einer Variabilität der Zellkulturflüssigkeit führt, werden die Abläufe in den Downstream-Aufreinigungsschritten beeinflusst.
Lesen Sie eine Analyse von Frost & Sullivan darüber, wie 3M Harvest RC den Klärungsprozess durch den Ersatz von Zentrifugen- und Tiefenfiltrationsschritten transformiert, die Prozesseffizienz verbessert und mit einer breiten Palette von Produktformaten effektiv skaliert.
Führende Wissenschaftler und Industrievertreter aus dem Bereich der biopharmazeutischen Produktion nahmen an einem Thought Leadership Forum, der Virtual Think Tank-Serie, teil, um Herausforderungen, Strategien, Techniken und Barrieren bei der Implementierung neuer Technologien für die Ernte monoklonaler Antikörper zu diskutieren.
Lesen Sie eine Frost & Sullivan-Analyse darüber, wie 3M Harvest RC den Klärungsprozess neu gestaltet, um den Herausforderungen der globalen Biologika-Trends zu begegnen.
Erfahren Sie mehr über 3M Harvest RC, eine neue einstufige chromatographische Klärungslösung für den einmaligen Gebrauch. Er ist als effiziente Option zur Erhöhung der Ausbeute an monoklonalen Antikörpern (mAb) konzipiert und vereinfacht gleichzeitig den Upstream-Prozess, indem er die Prozessschritte Zentrifuge und/oder Tiefenfiltration ersetzt.
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