Person, die an einer biopharmazeutischen Fertigungsmaschine arbeitet

Herstellung rekombinanter Proteine

NEUE LABORCAPSULEN ANZEIGEN

Biopharmazeutische Herstellung

Wenn Sie in der Biotech-Industrie tätig sind, streben Sie an, die Markteinführungszeit zu verkürzen und die Effizienz der Herstellung biologischer Präparate zu verbessern. 3M möchte Ihnen dabei helfen.

3M Produkte vereinen unsere Kompetenzen in den Bereichen Materialwissenschaft, Filtration und Polishing von Proteinen bei der vor- und nachgelagerten Aufbereitung von biologischen Produkten. 3M™ Zeta Plus™ Tiefenfilter, 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier, 3M™ LifeASSURE™ Filter und 3M™ Polisher ST sind plattformfähige Einwegprodukte, die eine solide Aufreinigung in verschiedenen biopharmazeutischen Verfahren ermöglichen. Sie eignen sich für alle Prozessschritte – vom Labor bis zur Produktion.

Herstellung monoklonaler Antikörper

Die Herstellung von Therapeutika, die auf monoklonalen Antikörpern (mAb) basieren, erfordern robuste, skalierbare Lösungen während des Prozessablaufs – von der Klärung bis zum Polishing.

3M Zeta Plus Tiefenfilter und 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier wurden speziell für die Biopharmaindustrie entwickelt, um die Zellernte zu optimieren und die Klärungsanforderungen zu erfüllen. 3M Polisher ST ist ein neues, kosteneffizientes Produkt für den Einmalgebrauch, mit dem die Ergiebigkeit und Reinheit bei der Aufbereitung von therapeutischem rekombinantem Protein unter den meisten Betriebsbedingungen gesteigert werden kann.

3M Emphaze AEX Hybrid Purifier

Der 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier ist eine Einwegtechnologie zur finalen Klärung von Säugetier-Zellkulturflüssigkeiten vor dem Capture-Schritt. Er reduziert sowohl lösliche (DNA und HCP) als auch unlösliche Verunreinigungen. Der 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier besteht aus zwei Medientypen: einem Q-funktionalen Vlies und einer Membran, die zusammen für eine hohe Kläreffizienz in einem einzigen Klärungsschritt sorgen. Der 3M Zeta Plus Tiefenfilter und der 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier können mit einem skalierbaren Einwegsystem eine Zentrifuge ersetzen.

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3M Polisher ST

3M Polisher ST ist unsere neueste Lösung: ein kosteneffizientes Produkt für den Einmalgebrauch, mit dem Reinheit und Ausbeute beim Polishing von rekombinanten Proteinen unter verschiedensten Betriebsbedingungen maximiert werden können. 3M Polisher ST kann verwendet werden, um nachgeschaltete AEX-Polishing-Säulen in der Fed-Batch- und kontinuierlichen Fertigung zu ersetzen. Es handelt sich um eine sehr kompakte Lösung mit hoher Beladungskapazität. 3M Polisher ST ermöglicht eine Anlagenstrategie, die Größenbeschränkungen überwinden kann, und sorgt für eine kosteneffiziente Herstellung, um die wachsende Nachfrage nach biologischen Präparaten zu unterstützen. Dazu kann das Produkt in einem Chargenprozess oder als Teil eines verbundenen, kontinuierlichen nachgelagerten Prozesses für die flexible Produktionsstätte der Zukunft eingesetzt werden.

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Neue Wege in der Bioprozesstechnik

3M möchte Sie bei der Entwicklung effizienterer Bioprozesse unterstützen. Die chromatographische Klärung von Zellkulturflüssigkeiten mithilfe des 3M Emphaze AEX Hybrid Purifiers ermöglicht Ihnen die frühe Entfernung löslicher Verunreinigungen wie HCP, DNA und Endotoxinen. Dadurch können nachgeschaltete Einheiten eine bessere Leistung erbringen. Unsere neueste Technologie, der 3M Polisher ST, ist ein Einweg-Membranadsorber und ist auf die Verarbeitung monoklonaler Antikörper (mAbs) und anderer rekombinanter Proteine im Durchflussverfahren im Downstream-Prozess ausgelegt. 3M Polisher ST wurde entwickelt, um die Entwicklung und Herstellung monoklonaler Antikörper (mAb) unter vielfältigen Polishing-Bedingungen zu verbessern. Diese Lösungen ermöglichen die Eliminierung und/oder Reduzierung von Prozessschritten, was zu einer besseren Gesamtwirtschaftlichkeit des Prozesses führt.

Diese Prozessabläufe veranschaulichen, wie 3M Produkte ineinander greifen, um Lösungen zu entwickeln, die den Aufreinigungsprozess vereinfachen und Prozessschritte einsparen.

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Produktkategorien | Plattform für die biopharmazeutische Aufreinigung

Sie möchten die Effizienz Ihrer biopharmazeutischen Fertigungsprozesse steigern? 3M bietet ein umfangreiches Portfolio von Produkten für die pharmazeutische Fertigung – von Membranen über hybride Chromatographie bis hin zu Tiefenfiltrationssystemen und Prozessanlagen. Unsere Filtrations- und Aufreinigungsprodukte sind auf konstante Leistung, Effizienz und einfaches Scale-up vom Labor- zum Produktionsmaßstab ausgelegt.

Zellernte und Klärung

Das Ziel von Zellernte und Klärung ist die Vorbereitung Ihrer Zellkultur-Prozessflüssigkeit auf die nachgelagerte Aufreinigung. 3M Zeta Plus Tiefenfilter und 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier helfen biopharmazeutischen Arzneimittelherstellern, robuste Klärungsprozesse zu entwickeln und einzusetzen. 3M Lösungen wurden für rekombinante therapeutische Proteine, die in Säugetierzellen exprimiert werden, sowie für aus Plasma gewonnene Proteine entwickelt.

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Membransterilfilter

Unsere Membranfilter sind für hohe Kapazitäten und schnelle Durchflussraten ausgelegt. Unser Portfolio umfasst Lösungen für die Sterilfiltration, die Bioburden-Kontrolle sowie die Endotoxin-Reduzierung. Validierte Membranen machen diese Filter zu einer zuverlässigen Wahl für die Prozess- und Kontaminationskontrollstrategie.

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Hybride Chromatographie-Produkte

Wir kombinieren fortschrittliche AEX-Chromatographiemedien (Anion Exchange), feine Faservliese und Membranen zur Feinpartikelreduzierung, um neuartige Aufreinigungslösungen zu entwickeln. Das Ergebnis ist ein synthetisches Klärfiltrationsprodukt zum einmaligen Gebrauch, das hohe Reinheit bietet.

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Hochreine Aktivkohlefilter

Mit fünf Standardtypen von Aktivkohlefiltern für zahlreiche Einsatzbereiche bietet 3M Ihnen ein hohes Maß an Anwendungsflexibilität. Unsere Filter wurden für die Aufreinigung verschiedener chemischer und biologisch-pharmazeutischer Flüssigkeiten entwickelt.

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Polishing
- Beim Polishing sollen Restverunreinigungen in Ihrem Prozess schnell und effizient entfernt werden, um die Reinheit von injizierbaren Produkten in möglichst wenigen Schritten zu erreichen. 3M™ Polisher ST ist ein vollständig eingekapseltes Einweg Anionen Austausch (AEX) Produkt (Anion Exchange), das für die Reduzierung von Verunreinigungen durch Wirtszellenproteine, Viren und anderen negativ geladenen Verunreinigungen bei der Polishing-Durchflusschromatographie in biopharmazeutischen Verfahrensströmen vorgesehen ist.
- 3M Polisher ST kombiniert zwei sich ergänzende synthetische funktionale AEX-Filtermedien: ein funktionalisiertes quaternäres Ammonium („Q“) Vlies und eine Guanidinium-funktionalisierte Membran. Das Q-funktionale Vlies reduziert eine Trübung (falls vorhanden), DNA und Endotoxin sowie teilweise HCP und Viren. Die Guanidinium-funktionale Membran ist salztolerant und sorgt für eine leistungsstarke Reduzierung von HCP-Strukturen und Viren unter einem breiteren Spektrum an Einsatzbedingungen im Vergleich zu herkömmlichen Q-funktionalen AEX-Säulen.
- Mit 3M Polisher ST ist keine Packungs- und Reinigungsvalidierung notwendig. Das Produkt hat im Vergleich zu Säulen die 100-fache Bindungskapazität an Proteinen, Viren, virusähnlichen Partikeln und anderen großen Komplexen.
- Capsulen für den Laborbereich sind jetzt verfügbar. Produktionscapsulen werden zu einem späteren Zeitpunkt erhältlich sein.
- Entdecken Sie 3M™ Polisher ST

Benötigen Sie Hilfe bei der Optimierung Ihres Verfahrens?

Unsere Experten unterstützen Sie dabei, die optimale 3M Aufreinigungslösung für Ihre Prozessanwendung zu finden, und ermöglichen Ihnen dabei das Testen unserer Produkte in Ihren Verfahren. Bei der Zusammenarbeit stellen wir Ihnen außerdem Versuchsdaten zur Verfügung, um Ihnen die Anwendung und Einsetzbarkeit des Produkts zu demonstrieren.

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Anwendungen im Fokus

Unsere Technologien bieten kosteneffiziente, robuste Lösungen für zahlreiche Anwendungen in der biopharmazeutischen Herstellung – von der Klärung von Zellkulturflüssigkeiten und der Reduzierung von löslichen Verunreinigungen über die Mykoplasma-Rückhaltung bis hin zur endgültigen Sterilfiltration.

Zellkulturklärung

Produkte für die Klärung, die für die Kontrolle der Partikelgröße in geklärten Zellkulturflüssigkeiten vorgesehen sind. 3M bietet effiziente Tiefenfilter für hohe Durchsätze. Dadurch kann die Notwendigkeit einer Zentrifugation überflüssig werden. Zudem wird die Implementierung einer Einweglösung für den vollständigen Klärungsprozessablauf ermöglicht, der vom Labor über Pilotanlagen bis zur Produktion komplett skalierbar ist.

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Schutz von Chromatographiesäulen

Reduzierung von unlöslichen Verunreinigungen, um das Verstopfen oder die Verschmutzung von Capture- und Polishing Chromatographiesäulen zu verhindern.

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Bioburden - Kontrolle

Reduzierung von Mikroorganismen und Feinpartikelkontrolle.

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DNA-Entfernung

DNA-Reduzierung, um die Spezifikationen und damit die U.S. FDA-Anforderungen an die Formulierungen therapeutischer Proteine zu erfüllen.

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