- Überblick
- Produkte
- Patientenüberwachung
- 3M™ Prevena™
- Unterdruck-Wundtherapie
- Antimikrobielle Inzisionsfolien
- Fixierung
- Sterilisation und Überwachung
- Chirurgische Lösungen
- I.V. Management
- Patientenerwärmung
- Produkte
- Krankheitsbilder und Lösungen
- Dekontamination und Sterilisation
- Hypothermie Prävention - Patientenerwärmung
- Wiederbesiedlung der Haut reduzieren
- Hautschutz
- Vermeidung postoperativer Wundinfektionen
- Postoperative medizinische Lösungen
- Vaskuläre Zugangs- und Infektionspräventionslösung
- Periphere Katheterkomplikationen
- Exsudatmanagement
- Lösungen für den OP
- Infektionsprävention für onkologische Patienten
- Fortbildungen und Veranstaltungen
- Ressourcen
3M™ Ioban™ 2 Antimikrobielle Inzisionsfolien
DEMO ANFORDERNEine vertrauenswürdige Wahl, um das Risiko postoperativer Wundinfektionen zu reduzieren.
Die antimikrobiellen Inzisionsfolien von Ioban sind mehr als nur selbstklebende Inzisionsfolien und tragen dazu bei, das Risiko von postoperativen Wundinfektionen (SSI) zu verringern. Sie werden an der Stelle einer chirurgischen Inzision auf die Haut des Patienten appliziert, um eine sterile Oberfläche zu schaffen und während des gesamten chirurgischen Eingriffs ein breites antimikrobielles Wirkungsspektrum zu entfalten.
Nicht alle Inzisionsfolien sind gleich
Um ein Medizinprodukt der Klasse III gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) oder der Medizinprodukterichtlinie (MDD) vermarkten zu können, muss der Hersteller den Nachweis erbringen, dass sowohl das Medizinprodukt als auch die Arzneimittelkomponente sicher und wirksam sind. 3M erfüllt diese Kriterien und aktualisiert kontinuierlich die technischen und klinischen Nachweise, um die Wirksamkeit der Ioban-Inzisionsfolie zu belegen und den Klasse-III-Status zu sichern.
Ioban ist die einzige antimikrobielle Inzisionsfolie der Klasse III, die sich in klinischen Studien in verschiedenen Fachbereichen ²⁻⁶, bewährt hat und auf die sich Chirurgen weltweit beim Schutz von Patienten in Millionen von Eingriffen verlassen.
Die Leitlinien, in denen die Verwendung einer Inzisionsfolie, die Iodophor enthält ⁷,⁸ empfohlen wird, stützen sich auf Studien, in denen die Wirksamkeit von antimikrobiellen Ioban-Inzisionsfolien bei der Verringerung von postoperativen Wundinfektionen (SSI) mit transparenten Inzisionsfolien ⁵ oder chirurgischen Präparaten allein verglichen wurde.⁶
-
Reduktion postoperativer WundinfektionenEine prospektive randomisierte Studie wies eine SSI-Rate von 1,9 % bei Patienten auf, bei denen Ioban-Inzisionsfolien verwendet wurden, verglichen mit einer SSI-Rate von 6,5 % bei Patienten, bei denen Standard-Inzisionsfolien eingesetzt wurden.⁵
-
Kosteneinsparungen pro PatientEine Kostenanalyse hat gezeigt, dass die Anschaffungskosten für Ioban-Inzisionsfolien zwar höher sind als für Standard-Inzisionsfolien, dass aber die Verwendung von Ioban-Inzisionsfolien nach Berücksichtigung der zusätzlichen Kosten im Zusammenhang mit SSI Kosteneinsparungen von bis zu 957 € pro Patient ermöglicht.⁵
-
Ioban Inzisionsfolien werden seit über 30 Jahren bei Millionen von Eingriffen auf der ganzen Welt eingesetzt. Ihre Effektivität wurde in zahlreichen klinischen Studien seit den 1980er Jahren bis zum heutigen Tag dokumentiert. Welche andere Inzisionsfolie bietet Ihnen dieses Maß an Sicherheit? Klinische Studien belegen die Wirksamkeit von Ioban Inzisionsfolien zur Reduzierung von Wundkontaminationen ²,³ und postoperativen Wundinfektionen.³,⁴ Neueste Studien belegen auch eine Senkung der Kosten.⁴
Schutz der Patienten vor postoperativen Wundinfektionen während des gesamten chirurgischen Pfads
-
Die Wirksamkeit von Ioban bei der Verringerung des Risikos von postoperativen Wundinfektionen wird durch veröffentlichte klinische Nachweise in verschiedenen chirurgischen Fachbereichen unterstützt.²⁻⁶
In dieser leicht verständlichen klinischen Zusammenfassung werden die Erkenntnisse erläutert.
-
Erfahren Sie, wie das Inzisionsmanagement in der Patientenversorgung zu positionieren ist, definieren Sie postoperative Komplikationen und den Unterschied zu postoperativen Wundinfektionen.
Verstehen Sie die wichtigsten Gründe für die Verwendung einer antimikrobiellen Inzisionsfolie, zusammen mit Evidenz und Richtlinien, und erkunden Sie den Nutzen und die Vorteile der Closed Incision Negative Pressure Wound Therapy (CiNPWT).
Vereinbaren Sie noch heute eine Demo
Setzen Sie sich mit uns in Verbindung und fordern Sie eine Demo und eine Beratung durch einen Spezialisten von 3M an.
Eine vertrauenswürdige, bewährte Lösung für die Sicherheit Ihrer Patienten
-
Warum ist die Klassifizierung eines Medizinprodukts wichtig?Die antimikrobiellen Inzisionsfolien von Ioban sind als Medizinprodukte der Klasse III eingestuft. Dies liegt daran, dass das in den Inzisionsfolien enthaltene Iod ein Arzneimittel ist, das in den tieferen Hautschichten des Patienten wirkt ¹ und das Risiko von postoperativen Wundinfektionen (SSI) verringert.⁵,⁶
Gemäß der Medizinprodukteverordnung ¹ (Regel 14, MDR 745/2017) und der Europäischen Medizinprodukterichtlinie ⁹ (Regel 13, Anhang IX, MDD 93/42/EWG) werden alle Produkte, die einen arzneilich wirksamen Bestandteil (wie in 2001/83/EG definiert) enthalten, der in Ergänzung zu dem Produkt eine Wirkung auf den menschlichen Körper entfalten kann, der Klasse III zugeordnet.
Ioban ist die einzige antimikrobielle Inzisionsfolie der Klasse III, für deren Verwendung in verschiedenen Fachbereichen klinische Nachweise veröffentlicht wurden.²⁻⁶ Chirurgen weltweit vertrauen darauf, um Patienten bei Millionen von Eingriffen zu schützen.
Inzisionsabdeckungen der Klassen lla und llb haben im Vergleich zu Medizinprodukten der Klasse III eine andere Zweckbestimmung. Diese Produkte sind nicht so eingestuft, dass sie eine aktive Arzneimittelkomponente enthalten, die die Haut des Patienten durchdringen kann.
-
Sichere SterilisationsmethodeInzisionsfolien werden üblicherweise mit Gammastrahlung oder Ethylenoxid sterilisiert. Die jeweilige Methode kann sich auf die chemische Zusammensetzung des in der Folie enthaltenen Iods auswirken.
Es ist gut dokumentiert, dass es beim Kontakt iodhaltiger Produkte mit Ethylenoxid zur Bildung von Iodhydrin kommen kann. Dies kann zu Hautirritationen führen, weshalb 3M™ Ioban™ 2 Antimikrobielle Inzisionsfolien von 3M mit Gammastrahlung sterilisiert werden.
Unser Fokus liegt darauf, Ihnen klinisch erprobte Lösungen bereitzustellen, die Sie und Ihre Patienten schützen – damit Sie sich auf das konzentrieren können, was am Wichtigsten ist.
3M hilft Ihnen mit wissenschaftlich fundierten Lösungen und auf klinischer Evidenz basierenden Therapien, Komplikationen zu vermeiden und sowohl die Effizienz als auch die Behandlungsergebnisse zu verbessern. Bei jedem Patienten. Jedes Mal.
Erfahren Sie mehr darüber, wie 3M Sie bei der Vorbeugung von postoperativen Komplikationen unterstützen kann - von der Vorbereitung des Patienten über den chirurgischen Eingriff bis hin zur verbesserten Genesung.
Sind Sie bereit, Ioban Antimikrobielle Inzisionsfolien auszuprobieren?
Es tut uns leid,
es gab einen Fehler bei der Übertragung. Bitte versuchen Sie es erneut.
Vielen Dank.
Ihre Nachricht wurde an uns übermittelt.
HINWEIS: Für die hier genannten Produkte und Therapien liegen spezifische Indikationen, Kontraindikationen, Warnungen, Vorsorgemaßnahmen und Sicherheitsinformationen vor. Bitte kontaktieren Sie vor der Applikation medizinisches Fachpersonal und lesen Sie die Bedienungsanleitung zum Produkt. Die vorliegenden Materialien richten sich an medizinisches Fachpersonal.
Referenzen
-
- Medical Device Regulation 745/2017
- Karapinar K, Kocatürk CI. The Effectiveness of Sterile Wound Drapes in the Prevention of Surgical Site Infection in Thoracic Surgery. BioMed Research International. 2019, doi.org/10.1155/2019/143879
- Rezapoor M, T, Maltenfort M et al. Incise Draping Reduces the Rate of Contamination of the Surgical Site During Hip Surgery: A Prospective, Randomized Trial. The Journal of Arthroplasty (2018), doi: 10.1016/j.arth.2018.01.013.
- Hesselvig AB, Arpi M, Madsen F et al. Does an Antimicrobial Incision Drape Prevent Intraoperative Contamination? A Randomized Controlled Trial of 1187 Patients. Clin Orthop Relat Res (2020) 478:1007-1015. DOI 10.1097/CORR.0000000000001142.
- Bejko J, Tarsia V, Carrozzini M, et al. Comparison of efficacy and cost of iodine impregnated drape vs. standard drape in cardiac surgery: study in 5100 patients. J Cardiovasc Transl Res.2015;8:431-7.
- Yoshimura Y, Kubo S, Hirohashi K et al. Plastic Iodophor Drape during Liver Surgery Operative Use of the Iodophor-impregnated Adhesive Drape to Prevent Wound Infection during High Risk Surgery. World J. Surg.2003;27:6.
- NICE (2019) Surgical site infections: prevention and treatment, Clinical guideline [NG125]. Published April 2019.
- RKI (2018) Prevention of postoperative wound infections: Commission recommendation for hospital hygiene and infection prevention (KRINKO)
- Medical Device Directive 93/42 (EEC)
© 2022 3M. All Rights Reserved. 3M and Ioban are trademarks of 3M Company. Unauthorized use prohibited.
